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▲Aralab Fitoclima步入式穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
▲例:步入式穩(wěn)定性試驗(yàn)箱和穩(wěn)定性試驗(yàn)箱內(nèi)外部空間利用對比
波動(dòng)性(In Time) | 均一性(In Space) | |
溫度 | ≤ ±0.5℃ | ≤ ±1℃ |
濕度 | ≤ ±1%RH | ≤ ±3%RH |
根據(jù)現(xiàn)行藥典和ICH Q1A指南,各個(gè)條件的穩(wěn)定性試驗(yàn)都是要進(jìn)行半年和1年之久的,而且有不同批次或不同種類的樣品需要放入進(jìn)行試驗(yàn),故步入式穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是需要持久不間斷運(yùn)行的。步入式穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的設(shè)計(jì)使用壽命在15年左右,如何來保證設(shè)備各個(gè)組件的可靠和穩(wěn)定,減少故障率呢?
首先,毋庸置疑的是保證步入式穩(wěn)定性試驗(yàn)箱可靠和穩(wěn)定運(yùn)行,以及低故障率是使用成熟的技術(shù)、以及高品質(zhì)和高質(zhì)量的組件,以高標(biāo)準(zhǔn)來制造步入式穩(wěn)定性試驗(yàn)箱。
其次,需要考慮的是步入式穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的保溫性能,主要通過PQ驗(yàn)證時(shí)的斷電測試來獲取準(zhǔn)確數(shù)據(jù)。
然后,售后響應(yīng)速度,售后人員配備和完善的備品備件也是至關(guān)重要的。
1. 人員安全:主要包含內(nèi)部安全門鎖和防滑地板。
2. 數(shù)據(jù)安全:如斷電數(shù)據(jù)不丟失,控制器密碼保護(hù)和軟件(FDA 21 CFR part 11)數(shù)據(jù)完整性。
3. 設(shè)備安全:高低溫獨(dú)立恒溫控制器,聲光和遠(yuǎn)程報(bào)警,自動(dòng)斷電和故障診斷等。
除了硬件本身的質(zhì)量之外,售后服務(wù)也已經(jīng)成為國內(nèi)企業(yè)在選擇商品時(shí)的一個(gè)重要考量因素。快速的響應(yīng)速度,充足的售后人員配備,完善的售后服務(wù)體系和備品備件倉庫,這幾項(xiàng)是選擇步入式穩(wěn)定性試驗(yàn)箱時(shí)在售后方面需要考慮的幾個(gè)主要要素。
同汽車一樣,步入式穩(wěn)定性試驗(yàn)箱也是需要進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)的,這些概念最初是由歐美品牌引入國內(nèi)的,也日漸被許多制藥企業(yè)所接受。故每年對加濕器、壓縮機(jī)、管路和線路等組件的檢查和維護(hù)也是必要的。
這是每個(gè)企業(yè)均會(huì)關(guān)心的一個(gè)方面。各個(gè)企業(yè)都會(huì)根據(jù)自身的情況,如產(chǎn)品種類、用途和公司效益來決定購買穩(wěn)定性試驗(yàn)箱或步入式穩(wěn)定性試驗(yàn)箱,國產(chǎn)品牌或進(jìn)口品牌。
無論是哪種設(shè)備,實(shí)際上其成本不僅僅是包含設(shè)備本身,還應(yīng)包含維護(hù)保養(yǎng),水電消耗以及維修成本。若一臺(tái)設(shè)備使用的是一般或質(zhì)次的組件,雖然價(jià)格低一些,但是出現(xiàn)問題和故障的概率則更高,維修成本也更高,因此帶來的連鎖反應(yīng)是:用起來很麻煩,影響使用且增加人力成本,最終所花費(fèi)的要高于一臺(tái)高質(zhì)量設(shè)備。
故現(xiàn)在很多制藥企業(yè)在選擇步入式穩(wěn)定性試驗(yàn)箱時(shí),也不再將價(jià)格作為主要的衡量因素,而是通過產(chǎn)品性能、產(chǎn)品質(zhì)量、空間利用率(設(shè)計(jì)方案)、售后服務(wù)和維保費(fèi)用等方面來綜合考慮。
上海簡戶儀器設(shè)備有限公司是一家高科技合資企業(yè),生產(chǎn)銷售鹽霧箱、恒溫恒濕機(jī)、冷熱沖擊機(jī)、振動(dòng)試驗(yàn)機(jī)、機(jī)械沖擊機(jī)、跌落試驗(yàn)機(jī)的環(huán)境試驗(yàn)儀器的公司,研發(fā)生產(chǎn)銷售經(jīng)營各類可靠性環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備。經(jīng)驗(yàn)豐富,并得到許多國內(nèi)外廠商的信賴與支持。
自公司成立以來,多次服務(wù)于國內(nèi)外大學(xué)和研究所等檢測機(jī)構(gòu),如清華大學(xué)、蘇州大學(xué)、哈爾濱工業(yè)大學(xué)、北京工業(yè)大學(xué)、法國申美檢測、中科院物理所、中科院,SGS等**單位提供實(shí)施室方案和設(shè)備及其相關(guān)服務(wù)。努力開發(fā)半導(dǎo)體、光電、光通訊、航天太空、生物科技、食品、化工、制藥等行業(yè)產(chǎn)品所需的測試設(shè)備裝置。公司擁有一支的研發(fā)、生產(chǎn)和售後隊(duì)伍,從產(chǎn)品的研發(fā)到售后服務(wù),每一個(gè)環(huán)節(jié)都以客戶的觀點(diǎn)與需求作為思考的出發(fā)點(diǎn)。
為適應(yīng)市場快速變化及客戶多樣化的要求,上海簡戶儀器設(shè)備有限公司研發(fā)了性能與可靠性**JianHuTest產(chǎn)品系列.從精密零件到電腦資訊系統(tǒng)及有線無線通訊產(chǎn)業(yè),均可提供高品質(zhì)的設(shè)備與完善的售后服務(wù)。
上海簡戶榮獲企業(yè),表明上海簡戶在技術(shù)、科技成果轉(zhuǎn)化、擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)等方面得到了國家的高度認(rèn)可。簡戶一直秉承"服務(wù)以人為本"的宗旨,為廣大客戶提供精良的設(shè)備及優(yōu)質(zhì)的服務(wù),提供的送貨上門、安裝調(diào)試、一年的設(shè)備保養(yǎng)、終身維修,技術(shù)指導(dǎo)服務(wù)。始終如一的以"努力、合作、飛躍"的精神自我完善、不斷發(fā)展、讓客戶與公司實(shí)現(xiàn)雙贏局面。
簡戶是集設(shè)計(jì)、銷售、研發(fā)、維修服務(wù)等為一體的綜合集團(tuán)公司,從產(chǎn)品的研發(fā)到售后服務(wù),每一個(gè)環(huán)節(jié)之間,都以客戶的觀點(diǎn)與需求作為思考的出發(fā)點(diǎn),提供的環(huán)境設(shè)備。公司創(chuàng)始人從事儀器設(shè)備行業(yè)20余年,經(jīng)驗(yàn)豐富、資歷雄厚,帶領(lǐng)簡戶公司全體同仁攜手共建輝煌明天。公司成立以來,積極投入電子電工,航空,航天,生物科技,各大院校,及科研單位等行業(yè)所需的產(chǎn)品測試設(shè)備裝置。
簡戶擁有一支的研發(fā)、生產(chǎn)和售后服務(wù)隊(duì)伍,從產(chǎn)品的研發(fā)到售后服務(wù),每一個(gè)環(huán)節(jié)都以客戶的觀點(diǎn)與需求作為思考的出發(fā)點(diǎn),目前擁有博士學(xué)位2人,碩士5人,參與環(huán)境試驗(yàn)箱國家標(biāo)準(zhǔn)起草和發(fā)行。企業(yè)制定標(biāo)準(zhǔn),行業(yè)里通過ISO9001。是中國儀器儀表學(xué)會(huì)會(huì)員和理事單位。曾榮獲CCTV《中國儀器儀表20強(qiáng)品牌》殊榮,2010年入駐上海世博會(huì)民企館。簡戶自創(chuàng)辦以來,參與3項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn)起草與制定,獲得40+件原創(chuàng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)、軟著、集成電路),6次獲得上??萍夹椭行∑髽I(yè)稱號(hào),合作過3200+家合作客戶(其中世界500強(qiáng)高校600家)。
簡戶儀器今后必將牢記為客戶提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和服務(wù)的宗旨,不忘為行業(yè)貢獻(xiàn)前沿科學(xué)和技術(shù)的初心,再接再厲,砥礪前行!
【簡戶儀器簡介:成立2005年,是一家研發(fā),生產(chǎn),銷售及售后齊全的綜合性設(shè)備生產(chǎn)單位,多次評(píng)為科技型中小企業(yè),并是國家高新技術(shù)企業(yè),客戶遍布高分子,汽車,半導(dǎo)體,塑膠,五金,科研院校,第三方檢測等】
【公司總部